Attività
Il Gruppo DiaSorin opera a livello internazionale nel mercato della diagnostica in vitro, in particolare nei settori della
- immunodiagnostica nei seguenti ambiti:
- malattie infettive (epatiti, retovirus, infezioni respiratorie ecc).
- metabolismo osseo e minerale,
- endocrinologia, ipertensione
- oncologia,
- infezioni gastrointestinali,
- autoimmunità,
- danni cardiaci e cerebrali;
- diagnostica molecolare: negli ambiti relativi alle
- malattie Infettive
- -ematologia
Immunodiagnostica
Le tecnologie utilizzate dal Gruppo sono:
Radioimmunometria: RIA
RIA (Radio Immuno Assay): :utilizza traccianti radioattivi ed è impiegata principalmente per alcuni prodotti in grado di fornire prestazioni che non possono essere garantite dalle altre tecnologie. Non consente lo sviluppo di prodotti utilizzabili con sistemi e strumenti di analisi automatizzata ma soltanto prodotti per analisi da eseguirsi manualmente da parte di operatori esperti.
Colorimetria: ELISA
ELISA (Enzyme Linked ImmunoSorbent Assay): è una tecnologia non radioattiva. In origine i prodotti ELISA richiedevano l’ausilio di strumentazione poco sofisticata e con un elevato livello di intervento da parte del personale del laboratorio. In seguito sono stati sviluppati analizzatori in grado di automatizzare alcune delle operazioni manuali pur mantenendo un grado di complessità molto superiore rispetto ai prodotti di nuova generazione che utilizzano la tecnologia CLIA.
Chemiluminescenza: CLIA
CLIA (ChemiLuminescent Immuno Assay): è la tecnologia di ultima generazione comparsa nei primi anni novanta in cui il segnale è generato da un tracciante marcato con una molecola luminescente. La tecnologia CLIA è adattabile a prodotti e strumenti con caratteristiche di alta flessibilità di utilizzo in termini di menù e velocità di esecuzione del test. Tale tecnologia è utilizzata sullo strumento LIAISON. A differenza dell’ELISA, la tecnologia CLIA ha consentito una compressione dei tempi ed è stata utilizzata dalle Società diagnostiche per sviluppare prodotti con formato proprietario (ossia non standard) basati su cartucce in grado di operare solamente sulla strumentazione sviluppata dalla singola Società (c.d. sistemi chiusi). Al contrario dei prodotti che utilizzano la tecnologia ELISA, non viene richiesto all’operatore di eseguire alcun intervento sul prodotto che si presenta nella sua forma definitiva e deve essere solamente caricato nell’apposito vano sullo strumento.
Nell’ambito dei prodotti CLIA si segnalano anche i test per la Vitamina D utilizzati nelle analisi per ii metabolismo osseo e minerale.
I prodotti DiaSorin sono reagenti, ovvero componenti biologici, che hanno lo scopo di determinare la presenza di uno specifico elemento (virus, ormone, ecc.) nel campione di sangue prelevato dal paziente.
Tali reagenti sono caratterizzati da un innovativo ed elevato contenuto tecnologico in grado di identificare la presenza dell’elemento ricercato nel campione del paziente anche in minime quantità e con un alto grado di specificità per definirne le caratteristiche identificative.
DiaSorin ha superato il traguardo dei 108 prodotti immunodiagnostici su tecnologia CLIA, 28 dei quali di specialità, dedicati alla maggior parte delle aree cliniche testate in laboratorio:
Diagnostica molecolare
All’interno del segmento della diagnostica molecolare, DiaSorin è in grado di fornire al laboratorio finale una soluzione automatizzata per l‟esecuzione dei 3 seguenti step necessari all’ottenimento del risultato diagnostico finale
Estrazione
Si tratta del processo di estrazione di una minima quantità di acidi nucleici del virus
La tecnologia di estrazione è
- in grado di utilizzare reagenti per estrarre RNA e DNA virali di alta qualità
- con protocolli in grado di essere utilizzati con una varietà di matrici (plasma, siero, CSF e tamponi),.
Amplificazione
Si tratta del processo di amplificazione, ovvero di “moltiplicazione” dell’acido nucleico estratto .
La tecnologia di amplificazione Q-LAMP:
- è sviluppata su licenza di Eiken Chemical Co. Ltd, per offrire i vantaggi dell‟iniziale tecnologia LAMP, arricchita ulteriormente con tecniche di amplificazione di tipo fluorescente, in tempo reale e su più livelli
- è in grado di amplificare l‟RNA in una singola provetta, senza bisogno di trascrizione inversa
Diagnosi
Processo di diagnosi, attraverso l’utilizzo di kit molecolari Le diagnosi attraverso i test Q-LAMP DiaSorin:sono
- eseguite su analizzatore proprietario
- con processo completamente automatizzato
- ideali per laboratori con basso volume di test e/o intenzionati ad aumentare le unità di analizzatori in base al numero di test da eseguire
DiaSorin fornisce, inoltre, ai suoi clienti strumenti che, utilizzando i reagenti, permettono di eseguire in maniera automatizzata l‟indagine diagnostica.
I prodotti molecolari di DiaSorin sono eseguibili sui seguenti sistemi:
- Bullet Pro: per l’esecuzione di un numero elevato di estrazioni su una varietà di campioni diversi, tipico dei grossi laboratori;
- LIAISON IXT: per l’estrazione dell’acido nucleico da una varietà di campioni diversi, normalmente in abbinamento al sistema di amplificazione LIAISON IAM;
- LIAISON IAM: per la diagnosi ed il controllo di diverse malattie infettive e di parametri onco-ematologici.
Nel maggio 2016 il Gruppo ha completato l’acquisizione del ramo d’azienda di immunodiagnostica e diagnostica molecolare di Focus Diagnostics (Focus) da Quest Diagnostics Inc., transazione per la quale era stato siglato un accordo vincolante il 29 Marzo 2016.
DiaSorin ha corrisposto a Quest Diagnostics un importo complessivo pari a usd 297 per l’acquisizione di tutte le immobilizzazioni materiali ed immateriali di Focus utilizzate per lo sviluppo, la produzione e la distribuzione dei prodotti di diagnostica molecolare e dei prodotti di immunodiagnostica ELISA, inclusi tra l’altro i diritti di proprietà intellettuale, i contratti ed il portafoglio clienti.
La ripartizione dei risultati nel periodo è stata:
| Ricavi | 6M 2016 | |
| meur | % | |
| Test CLIA | 194.9 | 73.2% |
| Test ELISA e RIA | 30.9 | 11.6% |
| Strumentazione e altro | 30.1 | 11.3% |
| Diagnostica molecolare | 1.6 | 0.6% |
| Focus | 8.8 | 3.3% |
| Total | 266.2 | 100.0% |
Presenza geografica
Da un punto di vista geografico il Gruppo è attivo nelle seguenti aree:
| 6M 2016 | Ricavi | EBITDA | EBIT | |||||
| meur | % | meur | % | meur | % | |||
| Europa e Africa | 62.6 | 23.5% | 37.2 | 35.6% | 30.7 | 37.1% | ||
| Nord America | 76.5 | 28.7% | 15.8 | 15.1% | 9.0 | 10.9% | ||
| Asia e Oceania | 77.1 | 29.0% | 44.4 | 42.4% | 38.8 | 46.9% | ||
| Centro e Sud America | 50.0 | 18.8% | 7.2 | 6.9% | 4.3 | 5.2% | ||
| Totale | 266.2 | 100.0% | 104.6 | 100.0% | 82.8 | 100.0% | ||
Per una spiegazione degli indicatori di bilancio (MOL, EBITDA, EBIT, PFN ecc.) si prega di fare riferimento alla legenda indicata nel menu in alto a sinistra)
La produzione avviene in stabilimenti dislocati a Saluggia (VC), presso la sede della Capogruppo, a Stillwater – Minnesota (USA), presso la sede della DiaSorin Inc., a Dietzenbach – Francoforte (Germania), presso la sede della DiaSorin Deutschland GmbH, a Dublino, presso la sede di Biotrin Ltd, a Dartford (UK) e a Kyalami (Johannesburg – Sud Africa).
Il Gruppo è composto da 23 Società con sede in Europa, nord, centro e sud America, Africa, Asia ed Oceania (5 delle quali svolgono attività di ricerca e di produzione), oltre ad alcune branch estere aventi sede in Portogallo, Gran Bretagna, Olanda e Norvegia.
La commercializzazione dei prodotti del Gruppo nei mercati europei, statunitense, messicano, brasiliano, cinese, australiano e israeliano, viene gestita principalmente dalle società commerciali appartenenti al Gruppo DiaSorin. Nei Paesi in cui il Gruppo non ha una presenza diretta, viene utilizzata una rete internazionale composta da oltre 130 distributori indipendenti
L’andamento dei ricavi consolidati del periodo è il seguente: La crescita delle vendite della tecnologia CLIA è da imputarsi principalmente all’ottima performance dei prodotti CLIA ex vitamina D. Da segnalare infine l’andamento della base installata: i piazzamenti netti del primo semestre sono pari a 268 strumenti, portando così il numero complessivo di strumenti installati a 6.604 unità. Le nuove installazioni di LIAISON XL sono pari a 275 L’andamento dei mercati valutari ha comportato un effetto negativo sul fatturato per circa meur 4,7 spiegato principalmente dalla svalutazione del Real brasiliano, dello Yuan cinese e del Peso messicano. A parità di cambi le vendite dei prodotti della tecnologia CLIA al netto della vitamina D, sono cresciute del 15,7%, le vendite di vitamina D sono scese dello 0,6% a tassi di cambio costanti);mentre cresce del 5,8% la vendita di strumentazione A un unto di vista geografico i ricavi sono stati così dislocati: L’area commerciale Europa e Africa ha realizzato un fatturato in aumento del 5,0% a cambi costanti). Ttutti i principali Paesi interessati hanno partecipato alla crescita crescita nel periodo in osservazione, con la sola eccezione dell’Italia. In particolare: Il fatturato risulta in aumento del 4,6% a cambi costanti rispetto all’anno precedente guidato dal mercato statunitense, è imputabile sia alle vendite di vitamina D (in crescita del 2,2% a seguito all’accordo siglato con Quest) che alla buona performance degli altri prodotti CLIA (in particolare vitamina D 1,25 e prodotti legati alle famiglie dell’infettività, endocrinologia e screening prenatale). La variazione (+13,6% a cambi costanti) è da imputarsi principalmente ai seguenti fenomeni: Le decrescita è interamente dovuta alla svalutazione della moneta brasiliana e messicana. La crescita registrata a cambi costanti (+10,6%) è principalmente da attribuire: L’andamento del conto economico consolidato del periodo è sintetizzato nel seguente prospetto: La variazione del MOL è principalmente attribuibile alle maggiori vendite e al diverso mix geografico e di prodotto registrato nei due semestri a confronto. Alternativamente il conto economico può essere rappresentato mettendo iin evidenza l’EBITDA: La variazione dell’EBITA beneficia della crescita del margine lordo, solo parzialmente diluito dalla maggiore incidenza degli altri oneri operativi. Da segnalare che, escludendo l’impatto dei tassi di cambio e a parità di perimetro di consolidamento, l’EBITDA cresce in valore assoluto del 10,0% rispetto al 2015 con un’incidenza sul fatturato di circa 38,4 punti percentuali. Il medesimo EBITDA è stato così generato dalle divisioni del Gruppo: Analogamente si riporta l’andamento dell’EBIT: Lo stato patrimoniale consolidato al 30 giugno 2016 può essere così rappresentato: Analogamente al 31 dicembre 2015 lo stato patrimoniale era così composto: Al 30 giugno 2016 la posizione finanziaria netta era positiva e pari a meur 5.9 (positiva per meur 267.9 al 31 dicembre 2015) Alla luce dell’andamento economico del Gruppo successivamente al 30 giugno 2016, e sulla base delle possibili evoluzioni dello scenario macroeconomico globale e del settore diagnostico di riferimento, il management rivede al rialzo la precedente guidance sui Ricavi e sull’EBITDA per il 2016, escludendo l’ulteriore contribuzione derivante dalla recente acquisizione del business di Focus Diagnostics. La nuova guidance per l’anno 2016 a perimetro costante è la seguente: Il Gruppo nell’annual report 2015 identifica i seguenti fattori in grado di incidere sui risultati consolidati: Condizioni generali dell’economia Presenza e espansione internazionale del Gruppo Fabbisogno di mezzi finanziari derivante dalla scarsa capacità finanziaria del Sistema Sanitario Nazionale, che determina uno scostamento significativo tra i termini di incasso contrattuali e quelli effettivi. Fluttuazione dei tassi di cambio e di interesse Strategie commerciali Analisi dei ricavi
Ricavi 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % keur % Test CLIA 194.9 73.2% 185.5 75.7% 9.3 5.0% Test ELISA e RIA 30.9 11.6% 29.4 12.0% 1.5 5.0% Strumentazione e altro 30.1 11.3% 28.7 11.7% 1.4 4.9% Diagnostica molecolare 1.6 0.6% 1.5 0.6% 0.1 8.6% Focus 8.8 3.3% 0.0 0.0% n.c. n.c. Total 266.2 100.0% 245.1 100.0% 21.1 8.6% Analisi per area geografica
Ricavi 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % meur % Italia 62.6 23.5% 66.1 27.0% -3.5 -5.3% Europa 76.5 28.7% 69.4 28.3% 7.1 10.2% Nord America 77.1 29.0% 65.5 26.7% 11.6 17.7% Resto el mondo 50.0 18.8% 44.1 18.0% 5.9 13.4% Totale 266.2 100.0% 245.1 100.0% 21.1 8.6% Europa e Africa
Nord America
Asia e Oceania
Centro e Sud America
Analisi della redditività
Conto economico 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % meur % Ricavi 266.2 100.0% 245.1 100.0% 21.1 8.6% Costo del venduto -82.9 -31.1% -78.8 -32.2% -4 5.2% Margine Operativo Lordo 183.3 68.9% 166.3 67.8% 17.0 10.2% Spese di vendita e marketing -51.4 -19.3% -48.7 -19.9% -3 5.5% Costi di ricerca e sviluppo -16.7 -6.3% -12.7 -5.2% -4 31.5% Spese generali e amministrative -28.2 -10.6% -27.0 -11.0% -1 4.4% Altri costi operativi -4.8 -1.8% -2.9 -1.2% -2 65.5% Risultato operativo (EBIT) 82.2 30.9% 75.0 30.6% 7.2 9.6% Gestione finanziaria -1.6 -0.6% -1.2 -0.5% 0 33.3% Imposte del periodo -26.6 -10.0% -25.0 -10.2% -2 6.4% Utile del periodo 54.0 20.3% 48.8 19.9% 5.2 10.7%
Conto economico 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % meur % Ricavi 266.2 100.0% 245.1 100.0% 21.1 8.6% Costo del venduto -82.9 -31.1% -78.8 -32.2% -4 5.2% Margine Operativo Lordo 183.3 68.9% 166.3 67.8% 17.0 10.2% Costi operativi -81.0 -30.4% -74.9 -30.6% -6 8.1% EBITDA 102.3 38.4% 91.4 37.3% 10.9 11.9% Ammortamenti -20.1 -7.6% -16.4 -6.7% -4 22.6% Risulato operativo (EBIT) 82.2 30.9% 75.0 30.6% 7.2 9.6% EBITDA
EBITDA 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % meur % Italia 37.2 36.4% 33.9 37.1% 3.3 9.7% Europa 15.8 15.4% 15.0 16.4% 0.8 5.3% Nord America 44.4 43.4% 43.7 47.8% 0.7 1.6% Resto del mondo 7.2 7.0% 2.8 3.1% 4.4 157.1% Elisioni -2.3 -2.2% -4.0 -4.4% 1.7 -42.5% Totale 102.3 100.0% 91.4 100.0% 11 11.9% % ricavi 38.4% 37.3% EBIT
EBIT 6M 2016 6M 2015 Variazione meur % meur % meur % Italia 30.7 37.3% 27.9 37.2% 2.8 10.0% Europa 9.0 10.9% 9.6 12.8% -0.6 -6.3% Nord America 38.8 47.2% 40.1 53.4% -1.3 -3.2% Resto del mondo 4.3 5.2% -0.2 -0.3% 4.5 -2250.0% Elisioni -0.6 -0.7% -2.3 -3.1% 1.7 -73.9% Totale 82.2 100.0% 75.1 100.0% 7 9.5% % ricavi 30.9% 30.6% Struttura finanziaria
ATTIVO meur % PASSIVO meur % Totale immobilizzazioni 460.0 59.0% Fondi permanenti 679.6 87.1% Mezzi propri 589.0 75.5% Passività non correnti 90.6 11.6% Attivi correnti e finanziari 320.3 41.0% Passività a breve 100.7 12.9% Totale Attivo 780.3 100.0% Totale passività 780.3 100.0%
ATTIVO meur % PASSIVO meur % Totale immobilizzazioni 213.6 30.2% Fondi permanenti 625.5 88.4% Mezzi propri 587.2 82.9% Passività non correnti 38.3 5.4% Attivi correnti e finanziari 494.3 69.8% Passività a breve 82.4 11.6% Totale Attivo 707.9 100.0% Totale passività 707.9 100.0% Outlook
Fattori sensibili / di rischio
Gruppo Diasorin
