Attività
Il Gruppo Recordati, la cui holding è Recordati spa, è un gruppo farmaceutico impegnato nella ricerca, produzione e vendita di prodotti farmaceutici, con sede a Milano e attività operative in Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica Ceca e Slovacchia, Romania, Russia ed altri paesi C.S.I., Spagna e Turchia.
Recordati è un gruppo farmaceutico internazionale, con circa 4.000 dipendenti, che si dedica alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione e alla commercializzazione di prodotti farmaceutici.
Farmaceutica
Recordati offre una gamma di farmaci innovativi, sia originali che su licenza, appartenenti a diverse aree terapeutiche compresa un’attività specializzata nelle malattie rare.
- antiinfettiva
- cardiovascolare
- sistema nervoso centrale
- dermatologia
- gastroenterologia
- sistema genito-urinario
- reumatologia e terapia del dolore
- ginecologia e ostetricia
- OTC (farmaci per automedicazione)
Malattie rare
Reocrdati, tramite Orphan Europesi dedica allo sviluppo, registrazione, commercializzazione e distribuzione di trattamenti unici per malattie rare (farmaci orfani).
In Europa, la definizione ufficiale di malattia rara è una malattia mortale o gravemente debilitante (spesso genetica) che affligge meno di 5 abitanti su 10.000.
Attualmente sono conosciute più di 6000 malattie rare, ciò significa che solo in Europa ne sono affette più di 25 milioni. Al giorno d’oggi esistono trattamenti solo per 200-300 di queste.
Chimica farmaceutica
Recordati è anche impegnata nella chimica farmaceutica. Oltre alla produzione dei principi attivi per i suoi farmaci originali, produce e commercializza principi attivi destinati al mercato dei farmaci generici. Oltre il 90% di questa produzione è destinata ai mercati esteri.
Le attività di ricerca farmaceutica sono focalizzate nell’identificazione di nuove molecole per il trattamento di disturbi urogenitali. Le attività di sviluppo si concentrano nell’area urologica, nel settore delle malattie rare e nell’area terapeutica cardiovascolare, in particolare sull’ulteriore sviluppo di prodotti a base di lercanidipina.
L’andamento dei prodotti commercializzati in più paesi (prodotti corporate) nel corso dei primi nove mesi del 2015 è esposto nella tabella sottostante.
| prodotto | 6M 2016 | Malattia trattata | |||
| meur | % | ||||
| Zanidip | 63.5 | 10.8% | ipertensione | ||
| Zanipress | 34.7 | 5.9% | ipertensione | ||
| Urorec | 42.9 | 7.3% | iperplasia prostatica benigna | ||
| Livazo | 17.6 | 3.0% | colesterolo | ||
| Prodotti OTC | 78.8 | 13.4% | farmaci generici | ||
| Altri prodotti corporate | 95.2 | 16.2% | |||
| Farmaci malattie rare | 98.2 | 16.7% | |||
| Prodotti delle filiali | 129.3 | 22.0% | |||
| Altri ricavi | 6.5 | 1.1% | |||
| Chimica farmaceutica | 21.2 | 3.6% | |||
| Totale | 587.9 | 100.0% | |||
Per una spiegazione degli indicatori di bilancio (MOL, EBITDA, EBIT, PFN ecc.) si prega di fare riferimento alla legenda indicata nel menu in alto a sinistra)
Strategia
Nei prossimi anni il management continuerà lo sviluppo a livello internazionale sia attraverso la crescita organica dell’attuale portafoglio prodotti sia attraverso acquisizioni di prodotti o società, con l’obiettivo di rafforzare la presenza nei mercati con maggiore potenzialità.
Lo sviluppo delle attività nel settore delle malattie rare continuerà a essere una priorità: Il Gruppo rende già disponibili i suoi farmaci attraverso le proprie strutture in tutti i paesi europei, in Medio Oriente e negli Stati Uniti d’America e pertanto la priorità per i prossimi anni sarà continuare a estendere la presenza nel settore delle malattie rare in altri importanti mercati mondiali. Inoltre, continuerà l’ impegno nella ricerca e sviluppo e un forte impulso sarà dato all’arricchimento del portafoglio prodotti sia attraverso lo sviluppo e il lancio dei farmaci della pipeline sia mediante l’acquisizione di nuove specialità.
Analisi dei ricavi
Come indicato in precedenza l’incidenza di ciascun prodotto o categoria di prodotto sulle vendite complessive è la seguente:
| prodotto | 6M 2016 | ||
| meur | % | ||
| Zanidip | 63.5 | 10.8% | |
| Zanipress | 34.7 | 5.9% | |
| Urorec | 42.9 | 7.3% | |
| Livazo | 17.6 | 3.0% | |
| Altri prodotti corporate | 78.8 | 13.4% | |
| Farmaci malattie rare | 95.2 | 16.2% | |
| Prodotti OTC | 98.2 | 16.7% | |
| Prodotti delle filiali | 129.3 | 22.0% | |
| Altri ricavi | 6.5 | 1.1% | |
| Chimica farmaceutica | 21.2 | 3.6% | |
| Totale | 587.9 | 100.0% | |
Analisi per prodotto
L’andamento dei principali prodotti corporate è sintetizzato nella tabella sottostante:
| Ricavi prodotti corporate | 6M 2016 | 6M 2015 | Differenza | ||||||
| meur | % | meur | % | meur | % | ||||
| Zanidip | 63.5 | 10.8% | 63.9 | #RIF! | -0.4 | -0.6% | |||
| Zanipress | 34.7 | 5.9% | 34.3 | #RIF! | 0.4 | 1.1% | |||
| Urorec | 42.9 | 7.3% | 33.0 | #RIF! | 9.9 | 30.1% | |||
| Livazo | 17.6 | 3.0% | 13.4 | #RIF! | 4.2 | 31.6% | |||
| Farmaci malattie rare | 95.2 | 16.2% | 73.9 | #RIF! | 21.3 | 28.9% | |||
Zanidip
Le vendite dirette sono in crescita del 9,5%. Da segnalare l’incremento dellevendite in Nord Africa e nel Regno Unito. Le vendite ai licenziatari, che rappresentano il 47,8% del totale, sono invece in flessione per la dinamica non sempre lineare delle forniture ai licenziatari
Zanipress
Le vendite dirette nel primo semestre del 2016 sono in crescita del 4,4% principalmente per il buon andamento del prodotto in Italia, in Turchia e in Spagna. Le vendite ai licenziatari rappresentano il 28,7% del totale e sono in flessione del 3,9%.
Urorec
La commercializzazione è iniziata nel corso del 2010. Attualmente il prodotto è commercializzato in 31 paesi, in crescita principalmente per il buon andamento del prodotto in Italia, Francia e Turchia oltre al significativo incremento delle vendite ai licenziatari.
Livazo
Le vendite in Spagna, Portogallo, Ucraina, Grecia e Svizzera, sono in crescita grazie principalmente ai buoni risultati ottenuti in Spagna.
Specialità per il trattamento di malattie rare e orfane
Le vendite, commercializzate direttamente in tutto il territorio europeo, in Medio Oriente, negli Stati Uniti d’America e in Canada, in alcuni paesi latinoamericani e attraverso partner in altri territori, sono in crescita del 28,9% per il buon andamento delle attività in tutti i mercati.
Altri prodotti corporate
Le vendite sono di meur 111,3, in crescita del 10,2% rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente, e comprendono sia prodotti che richiedono la prescrizione medica sia prodotti OTC. I prodotti sono: Lomexin (fenticonazolo), Urispas (flavossato), Kentera (ossibutinina transdermica), TransAct LAT (flurbiprofene transdermico), Rupafin/Wystamm (rupatadina), Lopresor (metoprololo), Procto-Glyvenol (tribenoside), Tergynan (combinazione fissa di antiinfettivi) oltre a CitraFleet, Casenlax, Fleet enema e Fosfosoda, prodotti gastroenterologici, Polydexa, Isofra e Otofa, antiinfettivi otorinolaringologici, la linea dei prodotti Hexa per disturbi stagionali del tratto respiratorio superiore, Abufene per disturbi legati alla menopausa, Muvagyn® un prodotto topico per uso ginecologico e Virirec (alprostadil), un prodotto topico per la disfunzione erettile recentemente lanciato in Spagna.
Analisi per area geografica
Da un punto di vista geografico la ripartizione è indicata nella tabella sottostante:
| Ricavi | 6M 2016 | 6M 2015 | Differenza | ||||||
| meur | % | meur | % | meur | % | ||||
| Italia | 117.9 | 20.8% | 112.7 | 21.7% | 5.2 | 4.6% | |||
| Francia | 57.2 | 10.1% | 55.5 | 10.7% | 1.7 | 3.1% | |||
| USA | 52.8 | 9.3% | 39.8 | 7.6% | 13.0 | 32.7% | |||
| Germania | 48.1 | 8.5% | 45.3 | 8.7% | 2.8 | 6.2% | |||
| Turchia | 45.1 | 8.0% | 40.6 | 7.8% | 4.5 | 11.1% | |||
| Russia, Ucraina, CSI | 35.7 | 6.3% | 34.6 | 6.7% | 1.1 | 3.2% | |||
| Spagna | 37.6 | 6.6% | 34.8 | 6.7% | 2.8 | 8.0% | |||
| Nord Africa | 26.7 | 4.7% | 23.9 | 4.6% | 2.8 | 11.7% | |||
| Portogallo | 19.8 | 3.5% | 19.1 | 3.7% | 0.7 | 3.7% | |||
| Altri Paesi Europa occidentale | 16.8 | 3.0% | 13.0 | 2.5% | 3.8 | 29.2% | |||
| Altri Paesi Europa centro-orientale | 16.2 | 2.9% | 15.2 | 2.9% | 1.0 | 6.6% | |||
| Altre vendite estero | 92.8 | 16.4% | 85.8 | 16.5% | 7.0 | 8.2% | |||
| Ricavi farmaceutici | 566.7 | 100.0% | 520.3 | 100.0% | 46.4 | 8.9% | |||
Italia
Le vendite di specialità farmaceutiche sono in incremento rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente principalmente per il buon andamento di Urorec e di Cardicor (bisoprololo) oltre alla significativa crescita dei trattamenti per malattie rare.
Francia
Le vendite sono in crescita principalmente per la forte crescita delle vendite dei trattamenti per malattie rare. Da segnalare i positivi risultati di Urorec e di metadone.
Stati Uniti d’America
Le attività farmaceutiche del Gruppo sono dedicate alla commercializzazione di prodotti per il trattamento di malattie rare. I principali prodotti sono Panhematin (emina iniettabile) per gli attacchi ricorrenti di porfiria acuta intermittente, Cosmegen (dactinomicina iniettabile) utilizzato principalmente per il trattamento di tre carcinomi rari e Carbaglu (acido carglumico), farmaco indicato per il trattamento dell’iperammoniemia acuta dovuta al deficit di NAGS.
Germania
Le vendite sono in incremento principalmente per la significativa crescita di Ortoton® (metocarbamolo) e di lercanidipina.
Turchia
Le vendite sono in crescita e comprendono un effetto cambio negativo in seguito alla svalutazione della lira turca. In valuta locale le vendite della filiale in Turchia sono in crescita del 25,6% grazie al buon andamento di tutti i prodotti corporate, in particolare Urorec, Zanipress e Lercadip, e dei prodotti locali Mictonorm (propiverina), Kreval (butamirato) e Cabral (feniramidolo).
Spagna
Le vendite sono in incremento principalmente per la crescita di Livazo, Urorec, CitraFleet®, Casenlax e Zanipress. Anche le vendite dei prodotti per il trattamento di malattie rare sono in significativo aumento.
Russia, Ucraina e Paesi della Comunità degli Stati Indipendenti (CSI)
I ricavi sono in crescita nonostante un effetto cambio negativo stimabile in meur 6,3.
- I ricavi realizzati in Russia, in valuta locale, sono di RUB 2.337,4 milioni, in aumento del 21,9% rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente grazie alla crescita dei principali prodotti nel portafoglio compresi i prodotti corporate Procto-Glyvenol, Urorec, Zanidip, Tergynan, Polydexa e Isofra oltre all’introduzione di Phosphosoda.
- I ricavi realizzati in Ucraina e negli altri Paesi. principalmente Bielorussia, sono in crescita e raggiungono meur 5,5.
Nord Africa
Le vendite complessive sono in crescita, e comprendono sia i ricavi esteri di Bouchara Recordati realizzati in questi territori, in particolare in Algeria, sia le vendite realizzate da Opalia Pharma, società farmaceutica tunisina acquisita nel 2013. Da segnalare la significativa crescita delle esportazioni della filiale francese in questi paesi (+50,5%) e in particolare di Zanidip. Le vendite in Tunisia nel primo semestre del 2016, in valuta locale, sono in leggera crescita.
Portogallo
Le vendite sono in crescita grazie principalmente al buon andamento dei prodotti corporate TransAct LAT, Livazo e Urorec.
Altri paesi dell’Europa occidentale
L’incremento delle vendite è dovuto principalmente al buon andamento della filiale britannica, grazie alla crescita delle vendite di lercanidipina, della filiale greca e all’inizio delle attività di commercializzazione della filiale in Svizzera, oltre alla crescita del settore dedicato ai trattamenti per malattie rare.
Altri paesi dell’Europa centro-orientale
Le vendite complessive sono in crescita grazie al:
- buon andamento dei prodotti corporate in Romania
- crescita dei trattamenti per malattie rare.
Altre vendite estero
Comprendono le vendite e i proventi dai licenziatari per i prodotti corporate
Analisi della redditività
L’andamento del conto economico consolidato del periodo è sintetizzato nel seguente prospetto:
| Conto economico | 6M 2016 | 6M 2015 | Differenza | ||||||
| meur | % | meur | % | meur | % | ||||
| Totale ricavi | 587.9 | 100.0% | 539.1 | 100.0% | 48.8 | 9.1% | |||
| Costo del venduto | -180.5 | -30.7% | -172.3 | -32.0% | -8.2 | 4.8% | |||
| MOL | 407.4 | 69.3% | 366.8 | 68.0% | 40.6 | 11.1% | |||
| Spese di vendita | -155.2 | -26.4% | -152.5 | -28.3% | -2.7 | 1.8% | |||
| Spese ricerca e sviluppo | -41.6 | -7.1% | -37.9 | -7.0% | -3.7 | 9.8% | |||
| Spese generali e amministrative | -31.8 | -5.4% | -29.6 | -5.5% | -2.2 | 7.4% | |||
| Altri oneri | -8.6 | -1.5% | -1.6 | -0.3% | -7.0 | 437.5% | |||
| Utile operativo | 170.2 | 29.0% | 145.2 | 26.9% | 25.0 | 17% | |||
| Gestione finanziaria | -6.0 | -1.0% | -8.2 | -1.5% | 2.2 | -27% | |||
| Imposte sul reddito | -41.5 | -7.1% | -33.8 | -6.3% | -7.7 | 23% | |||
| Utile netto | 122.7 | 20.9% | 103.2 | 19.1% | 19.5 | -19% | |||
MOL
IL MOL è superiore riaspetto all’anno precedente per la crescita dei prodotti con margini più alti.
Spese di vendita
Le spese di vendita crescono in misura inferiore alle vendite, con la conseguente riduzione dell’incidenza sui ricavi rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente, grazie alla maggiore efficienza delle organizzazioni commerciali del gruppo.
Spese di ricerca e sviluppo
Le spese di ricerca e sviluppo sono in crescita per l’avanzamento dei programmi di sviluppo.
Altri oneri
Comprendono
- accantonamenti per ristrutturazione organizzativa di meur 6,3
- costi accessori entrambi relativi alla recente acquisizione di Italchimici spa per meur 2,3 .
Alternativamente il conto economico può essere riclassificato mettendo in evidenza l’EBITDA:
| Conto economico | 6M 2016 | 6M 2015 | Differenza | ||||||
| meur | % | meur | % | meur | % | ||||
| Totale ricavi | 587.9 | 100.0% | 539.1 | 100.0% | 48.8 | 9.1% | |||
| Costi operativi | -399.8 | -68.0% | -375.2 | -69.6% | -24.6 | 6.6% | |||
| EBITDA | 188.1 | 32.0% | 163.9 | 30.4% | 24.2 | 14.8% | |||
| Ammortamenti | -17.9 | -3.0% | -18.7 | -3.5% | 0.8 | -4% | |||
| EBIT | 170.2 | 29.0% | 145.2 | 26.9% | 25.0 | 17.2% | |||
Struttura finanziaria
Lo stato patrimoniale consolidato al 30 giugno 2016 può essere così rappresentato:
| ATTIVO | meur | % | PASSIVO | meur | % | |
| Totale immobilizzazioni | 1,009.4 | 64.4% | Fondi permanenti | 1,240.8 | 79.2% | |
| Mezzi propri | 929.1 | 59.3% | ||||
| Passività non correnti | 311.7 | 16.0% | ||||
| Attivi correnti e finanziari | 557.5 | 35.6% | Passività a breve | 326.1 | 20.8% | |
| Totale Attivo | 1,566.9 | 100.0% | Totale passività | 1,566.9 | 100.0% |
Analogamente al 31 dicembre 2015 lo stato patrimoniale era così composto:
| ATTIVO | meur | % | PASSIVO | meur | % | |
| Totale immobilizzazioni | 876.2 | 59.7% | Fondi permanenti | 1,196.4 | 81.4% | |
| Mezzi propri | 870.0 | 59.2% | ||||
| Passività non correnti | 326.4 | 22.2% | ||||
| Attivi correnti e finanziari | 592.7 | 40.3% | Passività a breve | 272.5 | 18.6% | |
| Totale Attivo | 1,468.9 | 100.0% | Totale passività | 1,468.9 | 100.0% |
Al 30 giugno 2016 l’indebitamento finanziario netto era pari a meur 164,4 (meur 88,7 al 31 dicembre 2015)
Outlook
La crescita delle attività del gruppo è continuata in linea con le attese nel mese di luglio.
Tenendo conto anche del consolidamento delle società acquisite Italchimici S.p.A. e Pro Farma AG, per il 2016 il management prevede di realizzare:
- ricavi di circa meur 1.140,
- utile operativo di circa meur 325
- utile netto di circa meur 230.
Fattori sensibili / di rischio
nell’annual report 2015 il management indica i seguenti fattori in grado di influenzare i risultati consolidati del Gruppo Recordati:
Contesto esterno
- evoluzione del quadro normativo e regolatorio del settore farmaceutico;
- espansione in Paesi emergenti mix tra:
-
- alto potenziale di sviluppo e sostenuti tassi di crescita (es., Centro ed Est Europa, Medio Oriente e Nord Africa) e
- rischi legati ad instabilità o discontinuità delle politiche, economiche, valutarie, normative, o fiscali •pressione competitiva.
Elementi strategici e operativi
- internazionalizzazione del Gruppo (gestione dell’attività in aree delocalizzate a seguito della operatività in un numero crescente di Paesi);
- brevetti in scadenza;
- investimenti in ricerca e sviluppo (sviluppo del portafoglio prodotti attraverso attività di ricerca e sviluppo di nuove molecole e specialità farmaceutiche);
- lancio di nuovi prodotti (capacità di ottenere i rilascio, da parte delle Autorità Regolatorie, delle necessarie autorizzazioni nel rispetto del timing programmato per il lancio;
- farmacovigilanza: il Gruppo, in qualità di titolare di autorizzazioni all’immissione in commercio di specialità medicinali, è soggetto alla disciplina in materia di farmacovigilanza;
- processo produttivo :
-
- svolto nel rispetto delle norme internazionali applicabili al settore farmaceutico e sottoposte al monitoriaggio e a ispezioni da parte delle Autorità nazionali e internazionali competenti,
- utilizzo di strutture adeguate,
- impiego personale qualificato
- continuità della produzione (ad es. in casi di catastrofi naturali, revoche durature di permessi/licenze di produzione, malfunzionamenti di impianti e macchinari, interruzioni eccezionali di rifornimenti di materie prime strategiche o di energia – potrebbero avere conseguenze avverse sulla continuità e regolarità delle vendite;
- rispetto delle normative in materia di tutela ambientale, di salute e di sicurezza;
- gestione delle risorse informatiche e sicurezza dei dati.
Elementi finanziari
- rischio credito;
- fluttuazione dei tassi di interesse;
- fluttuazione dei tassi di cambio;
- disponibilità, fabbisogni di liquidità.
Aspetti legali e di compliance
- responsabilità di prodotto e richieste risarcitorie;
- rispetto delle norme e dei regolamenti applicabili nei territori in cui opera, incluse le normative e gli standard tecnici nazionali ed internazionali applicabili al settore farmaceutico, a disciplina delle attività di ricerca e sviluppo, produzione, distribuzione e informazione scientifica del farmaco.
